Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai retai po netyčinės injekcijos į audinius šalia kraujagyslių (ekstravazacijos) buvo audinių pokyčių (dėl ląstelių pažeidimo, sąlygojusio per ankstyvą ląstelių žuvimą) atvejų. Vaisto švirkštimo už kraujagyslės požymis gali būti deginimo pojūtis infuzijai naudojamos adatos įkišimo vietoje. Tokio suleidimo atveju gali pasireikšti skausmas ir atsirasti blogai gyjančių odos defektų.
Dozę ribojantis Bendamustine Accord nepageidaujamas poveikis yra kaulų čiulpų funkcijos sutrikimas (po gydymo kaulų čiulpų funkcija paprastai vėl tampa normali). Kaulų čiulpų funkcijos slopinimas didina infekcijos riziką.
Labai dažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis (leukopenija)
Raudonojo kraujo pigmento (hemoglobino) kiekio sumažėjimas
Mažas trombocitų kiekis (trombocitopenija)
Infekcija
Šleikštulys (pykinimas)
Vėmimas
Gleivinės uždegimas
Kreatinino kiekio kraujyje padidėjimas
Šlapalo kiekio kraujyje padidėjimas
Karščiavimas
Nuovargis
Galvos skausmas
Dažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Kraujavimas (hemoragija)
Medžiagų apykaitos sutrikimas, sukeliamas žūstančių vėžio ląstelių, kurios savo turinį išskiria į kraują
Raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, galintis sukelti odos blyškumą ir silpnumą ar dusulį (mažakraujystė)
Neįprastai mažas neutrofilų (tam tikro tipo baltųjų kraujo kūnelių) kiekis kraujyje, dėl kurio padidėja jautrumas infekcijai (neutropenija)
Padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., alerginis odos uždegimas (dermatitas), dilgėlinis išbėrimas (dilgėlinė)
Kepenų fermentų, vadinamų AST (aspartato transaminazė) ir ALT (alanino transaminazė), aktyvumo padidėjimas
Fermento šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas (bilirubinas ir biliverdinas)
Tulžies pigmento kiekio padidėjimas
Mažas kalio kiekis kraujyje
Širdies veiklos sutrikimas (disfunkcija)
Širdies ritmo sutrikimas (aritmija)
Mažas arba didelis kraujospūdis (hipotenzija arba hipertenzija)
Sutrikusi plaučių funkcija
Viduriavimas
Vidurių užkietėjimas
Burnos opos (stomatitas)
Apetito netekimas
Plaukų slinkimas
Odos pokyčiai
Menstruacijų nebuvimas (amenorėja)
Skausmas
Nemiga
Šaltkrėtis
Mažas skysčio kiekis organizme
Svaigulys
Nedažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Skysčio kaupimasis širdies maišelyje (skysčio patekimas į perikardo ertmę)
Neveiksminga visų kraujo ląstelių gamyba (mielodisplazijos sindromas)
Ūminė leukemija
Retas šalutinis poveikis (gali atsirasti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių)
Kraujo infekcija (sepsis)
Sunki alerginė padidėjusio jautrumo reakcija (anafilaksinė reakcija)
Požymiai, panašūs į anafilaksinę reakciją (anafilaktoidinė reakcija)
Apsnūdimas
Balso netekimas (afonija)
Ūminis kraujotakos sutrikimas (kraujotakos sistema nebepalaiko deguonies / anglies dvideginio keitimosi ir maistinių medžiagų tiekimo)
Odos paraudimas (eritema)
Odos uždegimas (dermatitas)
Niežėjimas
Odos išbėrimas (makulinė egzantema)
Labai stiprus prakaitavimas (hiperhidrozė)
Kaulų čiulpų veiklos susilpnėjimas, sukeliantis blogą savijautą ar nustatomas kraujo tyrimais
Labai retas šalutinis poveikis (gali atsirasti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių)
Daugiausia netipinis plaučių uždegimas (pneumonija)
Raudonųjų kraujo ląstelių irimas
Staigus kraujospūdžio sumažėjimas, kartais su odos reakcija ar išbėrimu (anafilaksinis šokas)
Skonio pojūčio sutrikimas
Jutimų sutrikimas (parestezija)
Galūnių diskomfortas ir skausmas (periferinė neuropatija)
Anticholinerginis sindromas (slopinantis fiziologinį acetilcholino, ypač atliekant nervinio impulso perdavimo funkcijos, poveikį)
Nervų sistemos sutrikimai (galvos, stuburo smegenų ir juos jungiančių nervų ligos)
Koordinacijos sutrikimas (ataksija)
Smegenų uždegimas (encefalitas)
Padažnėjęs širdies plakimas (tachikardija)
Širdies priepuolis, krūtinės skausmas (miokardo infarktas)
Širdies nepakankamumas
Venų uždegimas (flebitas)
Jungiamojo audinio susidarymas plaučiuose (plaučių fibrozė)
Stemplės uždegimas su kraujavimu (hemoraginis ezofagitas)
Kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno
Nevaisingumas
Dauginis organų nepakankamumas
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Inkstų nepakankamumas
Kepenų nepakankamumas
Neritmiškas ir dažnai greitas širdies plakimas (prieširdžių virpėjimas)
Gleivinėje (pvz., burnoje ar lūpose) atsirandantis skausmingas išplintantis išbėrimas raudonomis ar rausvai violetinėmis dėmėmis, pūslės ir (arba) kitoks pažeidimas, ypač jei jau buvo pasireiškęs jautrumas šviesai, kvėpavimo takų infekcija (pvz., bronchitas) ir (arba) karščiavimas.
Gauta pranešimų apie antrinius navikus (mielodisplazijos sindromą, ūminę mieloidinę leukemiją (ŪML) ir bronchų karcinomą), atsiradusius po gydymo Bendamustine Accord. Aiškaus tokių navikų atsiradimo ryšio su Bendamustine Accord vartojimu nenustatyta.
Gauta nedaug pranešimų apie sunkių odos reakcijų (Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromo ir toksinės epidermio nekrolizės [Lajelio (Lyell)]) atvejus. Jų ryšys su Bendamustine Accord vartojimu nėra aiškus.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje http://www.vvkt.lt esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius); nemokamu fakso numeriu 8 800 20 131; el. paštu mailto:NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.