Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu atsiranda bet kuris toliau išvardytas šalutinis poveikis, nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Sunkus odos išbėrimas, dažnai atsirandantis kartu su burnos, gerklės, nosies ir lytinių organų išopėjimu bei junginės uždegimu (akių paraudimu ir patinimu) ir galintis progresuoti iki išplitusio odos pūslių atsiradimo ir lupimosi (tokio poveikio dažnis nežinomas).
Įvairių organizmo vietų (dažniausiai veido ir kaklo srities) patinimas (toks poveikis atsiranda nedažnai).
Sunkios alerginės reakcijos, sukeliančios kvėpavimo sutrikimų ar svaigulį ir net galinčios sukelti šoką (tokio poveikio dažnis nežinomas).
Sunkus arba ilgai trunkantis viduriavimas (išmatose gali būti kraujo ar gleivių) Azitrox vartojimo metu arba po jo. Tai gali būti sunkaus žarnų uždegimo požymis (tokio poveikio dažnis nežinomas).
Dažnas ar neritmiškas širdies plakimas (tokio poveikio dažnis nežinomas), dažniau galintis pasireikšti moterims ir senyviems žmonėms.
Vartojant Azitrox gali atsirasti toliau išvardytas šalutinis poveikis (jis suskirstytas pagal galimą pasireiškimo dažnumą).
Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10):
viduriavimas.
Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 10):
galvos skausmas;
vėmimas, pilvo skausmas, pykinimas (šleikštulys);
limfocitų (tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių) kiekio sumažėjimas eozinofilų, bazofilų, monocitų ir neutrofilų (tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių) kiekio padidėjimas, bikarbonatų kiekio kraujyje sumažėjimas.
Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 100):
pienligė (mieliagrybių infekcija), burnos ir makšties pienligė, plaučių uždegimas, grybelių sukelta infekcinė liga, bakterinė infekcinė liga, gerklės skausmas (faringitas), skrandžio ir plonųjų žarnų uždegimas (gastroenteritas), kvėpavimo sutrikimas, sloga;
kraujo sutrikimas (baltųjų kraujo ląstelių stoka), susijęs su didesniu jautrumu infekcijoms (leukopenija, neutropenija), per didelis tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekis (eozinofilija);
jautrumo padidėjimas (įvairaus sunkumo alerginės reakcijos);
anoreksija (apetito netekimas);
nervingumas, nemiga;
svaigulys, mieguistumas, skonio pojūčio sutrikimas, parestezija (jutimų sutrikimas: kutenimas, dilgčiojimas, niežulys);
regos sutrikimas;
ausų sutrikimas;
juntamas širdies plakimas (palpitacija);
karščio pylimas;
dusulys, kraujavimas iš nosies;
vidurių užkietėjimas (tuštinimosi pasunkėjimas), pilvo pūtimas, nevirškinimas, skrandžio uždegimas, rijimo pasunkėjimas, pilvo tempimas, burnos džiūvimas, raugulys, burnos išopėjimas, padidėjęs seilių išsiskyrimas;
išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, odos uždegimas, odos sausumas, smarkus prakaitavimas;
osteoartritas (sąnarių liga), raumenų skausmas, nugaros ir kaklo skausmas;
skausmingas šlapinimasis, inkstų skausmas;
tarp menstruacijų pasireškiantis nenormalus kraujavimas iš gimdos, sėklidžių sutrikimai;
patinimas (pvz., veido ar kojų), astenija (bendrojo fizinio silpnumo pojūtis), negalavimas (bendrojo diskomforto pojūtis), nuovargis, krūtinės skausmas, karščiavimas;
padidėjęs fermentų kiekis (rodo kepenų sutrikimą), padidėjęs bilirubino (tulžies pigmento), šlapalo, kreatinino ir šarminės fosfatazės kiekis kraujyje, nenormalus kalio ir natrio kiekis kraujyje (rodo inkstų funkciją), padidėjęs chloridų, gliukozės ir bikarbonatų kiekis, padidėjęs trombocitų kiekis, sumažėjęs hematokritas (procentinė raudonųjų kraujo ląstelių užimamo tūrio dalis visame kraujyje);
komplikacijos po procedūros.
Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 1 000):
susijaudinimas;
kepenų funkcijos pokyčiai, tulžies sąstovio sukelta gelta;
jautrumas saulės šviesai.
Nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas (Jums gali atsirasti kraujosruvos arba užsitęsti kraujavimas susižeidus), hemolizinė anemija (raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas);
agresyvumas, nerimas, kliedesys, haliucinacijos;
trumpalaikis sąmonės praradimas, traukuliai, pojūčių jautrumo sumažėjimas, per didelis aktyvumas, uoslės nebuvimas ir uoslės sutrikimas, skonio netekimas, sunkioji miastenija (nervų ir raumenų sutrikimas – judesių sutrikimas, raumenų silpnumas);
klausos sutrikimas, įskaitant kurtumą ir (arba) spengimą ausyse;
elektrokardiogramoje matomas QT intervalo pailgėjimas, kuris nurodo skilvelių repoliarizacijos trukmę, o tai susiję su širdies ritmo pokyčiais;
žemas kraujospūdis;
kasos uždegimas, liežuvio spalvos pokyčiai;
kepenų uždegimas, kepenų audinio irimas ir kepenų sutrikimas, kuris retais atvejais buvo mirtinas;
sąnarių skausmas;
ūminis inkstų nepakankamumas, inkstų uždegimas.
Galimas su Mycobacterium Avium komplekso profilaktika ir gydymu susijęs šalutinis poveikis skiriasi nuo šalutinio poveikio, atsirandančio šio vaisto vartojant nuo kitų ligų.
Vartojant Azitrox Mycobacterium Avium komplekso profilaktikai ir gydymui, gali atsirasti toliau išvardytas šalutinis poveikis (jis suskirstytas pagal galimą pasireiškimo dažnumą).
Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10):
- viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas (šleikštulys), pilvo pūtimas, nemalonus pojūtis pilve.
Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 10):
- anoreksija (apetito netekimas);
- svaigulys, galvos skausmas, parestezija (jutimų sutrikimas: kutenimas, dilgčiojimas, niežulys), skonio pojūčio sutrikimas;
- regos sutrikimas;
- kurtumas;
- išbėrimas, niežulys;
- sąnarių skausmas;
- nuovargis.
Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 100):
- pojūčių jautrumo sumažėjimas;
- klausos sutrikimas, spengimas ausyse;
- juntamas širdies plakimas (palpitacija);
- kepenų uždegimas;
- sunkus odos išbėrimas (Stivenso-Džonsono sindromas), jautrumas saulės šviesai;
- astenija (bendrojo fizinio silpnumo pojūtis), negalavimas (bendrojo diskomforto pojūtis).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.