Axastrol 1mg tabletės N28

AXASTROL sudėtyje yra anastrozolo. Jis priklauso vaistų, vadinamų aromatazės inhibitoriais, grupei. AXASTROL vartojamas moterų po menopauzės krūties vėžiui gydyti.

AXASTROL sumažina tam tikrų moteriškų lytinių hormonų, tokių kaip estrogenai, kiekį. Tai reiškia, kad jis sutrikdo tam tikrą aromatazės, organizme esančio fermento, veikimą.

AXASTROL vartoti negalima:

Jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Jeigu esate nėščia arba žindyvė (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).

Nevartokite AXASTROL jeigu kuri nors iš minėtų būklių tinka Jums. Jei nesate tikri, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką prieš pradėdami vartoti AXASTROL.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku prieš pradėdami vartoti AXASTROL.

Jeigu Jums dar yra menstruacijos ir dar nepasibaigė menopauzė.

jeigu kartu vartojate tamoksifeno arba kitų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra estrogeno. (Žr. skyrių „Kitų vaistų vartojimas“).

Jeigu yra ar anksčiau buvo bet kokių sutrikimų, kurie paveikia Jūsų kaulų stiprumą (osteoporozė).

Jeigu turite problemų su kepenų ar inkstų ligomis.

Jei nesate tikri arba kuri nors iš minėtų būklių tinka Jums kreipkitės į gydytoją arba vaistininką prieš pradėdami vartoti AXASTROL.

Jeigu Jūs vyksite į ligoninę, leiskite medicinos darbuotojams žinoti, kad vartojate AXASTROL.

Vaikams ir paaugliams

AXASTROL nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

Kiti vaistai ir AXASTROL

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Tai apima vaistus, įsigytus be recepto ir augalinius vaistus.AXASTROL gali turėti įtakos kai kurių vaistų veikimui ir kai kurie vaistai gali turėti įtakos AXASTROL poveikiui.

Nevartoti AXASTROL jeigu jau vartojate bet kurį iš šių vaistų:

Tam tikrų vaistų, vartojamų gydyti krūties vėžį (selektyvūs estrogenų receptorių moduliatoriai), pvz. vaistų, kurių sudėtyje yra tamoksifeno. Šie vaistai gali stabdyti AXASTROL tinkamą veikimą.

Kurių sudėtyje yra estrogenų, pvz. pakaitinė hormonų terapija (PHT).

Jei tai tinka Jums, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui jeigu vartojate :

Vaistą, dar vadinamą "LHRH analogas". Tai gonadorelinas, buserelinas, goserelinas, leuprorelinas ir triptorelinas.

Šie vaistai yra vartojami gydyti krūties vėžį, žinomas moterų sveikatos (ginekologinės) būkles ir nevaisingumą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

AXASTROL nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti negalima. Jei pastojote, nutraukite AXASTROL vartojima ir pasitarkite su savo gydytoju.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

AXASTROL nėra tikėtina, kad neigiamai gali įtakoti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus ar įrengimus. Tačiau retkarčiais kai kurie žmonės gali jausti silpnumą ar mieguistumą kada vartoja AXASTROL. Tokiu atveju kreipkitės į gydytoją ar vaistininką patarimo.

AXASTROL sudėtyje yra laktozės.

AXASTROL sudėtyje yra laktozės, kuri yra tam tikras cukraus tipas. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.

Įprasta dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą.

Tabletę stengtis vartoti tuo pačiu laiku kiekvieną dieną.

Nurykite nekramtytą tabletę užgerdami vandeniu.

Nėra svarbu ar AXASTROL vartosite prieš, su ar po maisto.

AXASTROL vartokite tol, kol gydytojas nenurodys daryti kitaip. Tai ilgalaikis gydymas ir Jums gali tekti vartoti vaistą keletą metų.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

AXASTROL negalima vartoti vaikams ir paaugliams.

Ką daryti pavartojus per didelę AXASTROL dozę?

Pavartojus per didelę AXASTROL dozę nei turite, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Pamiršus pavartoti AXASTROL

Jeigu pamiršote išgerti dozę, sekančią dozę gerkite kaip paprastai.

Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių tuo pačiu metu) norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti AXASTROL

Nenutraukite šių tablečių vartojimo, kol gydytojas lieps tai padaryti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):

Galvos skausmas

Karščio pylimas

Šleikštulys (pykinimas)

Odos bėrimas

Sąnarių skausmas ar sustingimas

Sąnario uždegimas (artritas)

Silpnumas

Kaulinio audinio nykimas (osteoporozė)

Dažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 žmonių):

Apetito praradimas

Padidėjęs ar aukštas kiekis riebalinių medžiagų, žinomų kaip cholesterolis kraujyje. Tai turi būti patvirtinama kraujo tyrimais

Mieguistumas

Riešo kanalo tunelinis sindromas (dilgčiojimas, skausmas, šaltumas, rankų dalies silpnumas)

Viduriavimas

Vėminas

Kraujo tyrimų pokyčiai, rodantys, kaip gerai dirba Jūsų kepenys

Plaukų išretėjimas (plaukų slinkimas)

Alerginės reakcijos, apimančios veidą, lūpas ar liežuvį

Kaulų skausmas

Raumenų skausmas

Makšties sausumas

Kraujavimas iš makšties (dažniausiai per kelias pirmąsias gydymo savaites – jeigu kraujavimas tęsiasi, kreipkitės į gydytoją)

Nedažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1000 žmonių):

Specifinių kraujo tyrimų, rodančių, kaip veikia Jūsų kepenys, pokyčiai (gamma-GT ir bilirubinas)

Kepenų uždegimas (hepatitas)

Dilgėlinė (urtikarija)

„Užstrigęs“ (trigerinis) pirštas (būklė, kai pirštas ar nykštys užstringa sulinkusioje padėtyje)

Hiperkalcemija (su arba be paratiroidinio hormono kiekio padidėjimu)

Reti šalutiniai poveikiai (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10000 žmonių):

Retas odos uždegimas, kai atsiranda raudonos dėmės ar plokštelės.

Padidinto jautrumo sukeltas odos bėrimas (tai gali būti dėl alerginės ar anafiloktoidinės reakcijos)

Smulkiųjų kraujagyslių uždegimas, dėl kurio oda tampa raudona ar violetinė. Labai retai gali pasireikšti tokie simptomai kaip sąnarių, skrandžio ir inkstų skausmas; tai žinoma kaip Henoko-Šionlaino (angl. Henoch-Schonlein) purpura.

Labai reti šalutiniai poveikiai (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10000 žmonių)

Labai sunki odos reakcija su opomis ar pūslėmis ant odos. Tai vadinamas Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas

Veido, lūpų, liežuvio ir gerklės patinimas, kas gali sukelti sunkumų ryjant ar kvėpuojant. Tai žinoma kaip „angioedema“

Jei kuri nors iš išvardytų būklių pasitaikė Jums, būtina nedelsiant iškviesti greitąją pagalbą arba kreiptis į gydytoją - jums gali būti reikalingas skubus gydymas.

Poveikis kaulams

AXASTROL sumažina hormono estrogeno kiekį, kuris yra Jūsų organizme. Tai gali sumažinti mineralinių medžiagų kiekį Jūsų kauluose..Jūsų kaulai gali būti silpnesni ir gali būti linkę lūžti..Gydytojas kontroliuos šią riziką pagal gydymo rekomendacijas dėl kaulų būklės moterims, kurios išgyveno menopauzę. Jūs turėtumėte pasikalbėti su gydytoju apie riziką ir gydymo galimybes.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu mailto:NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikykite tabletes saugioje vietoje, kur vaikai negali pamatyti ar jas pasiekti. Jūsų tabletės gali jiems pakenkti.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Tabletes laikykite gamintojo pakuotėje.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

AXASTROL sudėtis

Veiklioji medžiaga yra anastrozolas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg anastrozolo.

Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, povidonas K-30, mikrokristalinė celiuliozė pH 102, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas (E572), talkas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė 5cp (E464), makrogolis 400, titano dioksidas (E171), talkas.

AXASTROL išvaizda ir kiekis pakuotėje

AXASTROL yra baltos, apvalios, apytiksliai 6,6 mm skersmens plėvele dengtos tabletės.

Tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse po 10 ir 14 tablečių.

Kartono dėžutės, kuriose yra 20, 28, 30, 50, 84, 98, 100 ir 300 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

AS GRINDEKS

Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057

Latvija

Tel. +371 67083205

Faksas +371 67083505

El. paštas: mailto:grindeks@grindeks.lv

Gamintojas

Remedica Ltd.

Limassol Industrial Estate

P.O Box 51706

CY-3508 Limassol

Kipras

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:

Vengrija AXASTROL^® 1 mg filmtabletta

Latvija AXASTROL^® 1 mg apvalkotās tabletes

Lietuva AXASTROL^® 1 mg plėvele dengtos tabletės

Estija AXASTROL^® 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Rumunija AXASTROL^® 1 mg comprimate filmate

Lenkija AXASTROL^® 1 mg, tabletki powlekane

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-08-01

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.