Avamys 27,5µg/d nosies aer. 120d

Avamys nosies purškalas tinka suaugusiems žmonėms bei 6 metų amžiaus ir vyresniems vaikams ir vartojamas gydyti alerginio rinito simptomams, įskaitant slogą, nosies užgulimą ir niežėjimą čiaudulį, akių ašarojimą, paraudimą ir niežėjimą.

Alergijos simptomai gali atsirasti tam tikru metų laiku ir kilti dėl alergijos žolių arba medžių žiedadulkėms (šienligė) arba jie gali pasireikšti bet kuriuo metu laiku dėl alergijos gyvūnams, namų dulkių erkutėms arba pelėsiams.

Avamys priklauso vaistų, vadinamų gliukokortikoidais, grupei. Avamys sumažina uždegimą, kurį sukelia alergija (rinitas).

Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) flutikazono furoatui arba bet kuriai pagalbinei Avamys medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

Jeigu sergate kokia nors kepenų liga, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tokiu atveju gydytojas gali pakeisti Avamys dozę.

Vartojant gliukokortikoidus į nosį (tokius kaip Avamys):

• vartojant ilgą laiką, gali sulėtėti vaiko augimas. Gydytojas reguliariai tikrins vaiko ūgį ir stebės, kad jis vartotų mažiausią veiksmingą dozę;

• gali pasireikšti akių sutrikimas, pavyzdžiui, glaukoma (akispūdžio padidėjimas) ar katarakta (akies lęšio padrumstėjimas). Jeigu anksčiau pasireiškė tokia būklė arba, vartojant Avamys, pastebėjote, kad sutriko regėjimas, pasakykite gydytojui.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote kokių nors žemiau išvardytų vaistų:

• steroidų tabletes ar steroidų injekcijas;

• steroidinius kremus;

• vaistus astmai gydyti;

• ritonaviro, naudojamo gydyti ŽIV;

• ketokonazolio, naudojamo grybelinėms infekcijoms gydyti. Gydytojas pasakys, ar galima Avamys vartoti kartu su tais vaistais.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju.

Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, nevartokite Avamys, nebent taip nurodys gydytojas arba vaistininkas.

Jeigu žindote, nevartokite Avamys, nebent taip nurodys gydytojas arba vaistininkas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Mažai tikėtina, kad Avamys galėtų paveikti gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Avamys medžiagas

Avamys sudėtyje yra benzalkonio chlorido. Kai kuriems pacientams jis gali sudirginti nosies vidų. Jeigu vartojant purškalą atsiranda nemalonių pojūčių, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Avamys visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.

Avamys neturi skonio ar kvapo. Jis purškiamas į nosį kaip švelni migla. Būkite atsargūs, kad purškalo ^{nepatektų į akis. Jeigu purškalo pateko į akis, jas plaukite vandeniu.}

Kada vartoti Avamys

• Vartokite vieną kartą per parą.

• Vartokite kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.

Jis gydys Jūsų simptomus visą dieną ir naktį.

Kada Avamys pradeda veikti

Kai kuriems žmonėms pradėjus vartoti Avamys, galutinis poveikis nepasireiškia kelias dienas. Tačiau paprastai jis pradeda veikti per 8–24 valandas po įpurškimo.

Kiek purškalo reikia purkšti

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems negu 12 metų vaikams

• Įprasta pradinė dozė yra po 2 išpurškimus į abi šnerves vieną kartą per dieną.

• Kai pasiekiama simptomų kontrolė, Jūs galite dozę sumažinti – vartoti po 1 išpurškimą į abi šnerves vieną kartą per dieną.

6-11 metų vaikai

• Įprasta pradinė dozė yra 1 įpurškimas į kiekvieną nosies landą vieną kartą per parą.

• Jeigu simptomai labai stiprūs, gydytojas gali dozę padidinti – skirti po 2 išpurškimus į abi šnerves vieną kartą per dieną, kol bus pasiekta simptomų kontrolė. Po to galbūt bus galima dozę sumažinti – vartoti po 1 išpurškimą į abi šnerves vieną kartą per dieną.

• Nevartoti jaunesniems negu 6 metų vaikams.

Kaip naudoti nosies purškalą

Kaip naudoti nosies purškalą, paaiškinta nuoseklaus vartojimo instrukcijoje, kuri pateikta po šio pakuotės lapelio 6 skyriaus. Tiksliai vykdykite instrukcijoje esančius nurodymus, kad gydymas Avamys būtų kuo naudingesnis.

Žr. nosies purškalo nuoseklaus vartojimo instrukciją, kuri pateikta po 6 skyriaus.

Pavartojus per didelę Avamys dozę

Pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku.

Pamiršus pavartoti Avamys

Jei pamiršote dozę, suvartokite ją, kai tik atsiminsite.

Jei jau beveik atėjo laikas kitai dozei, palaukite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo arba, vartodami nosies purškalą, jaučiate diskomfortą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Avamys, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.

Alerginės reakcijos: nedelsdami kreipkitės pagalbos į gydytoją

Alerginės reakcijos į Avamys pasireiškia retai (rečiau kaip 1 asmeniui iš 1000). Mažai daliai žmonių pasireiškia sunkesnių alerginių reakcijų, o negydant, gali kilti net pavojus gyvybei. Gali atsirasti tokių simptomų:

- pasireiškia švokštimas, kosulys ar kvėpavimo pasunkėjimas;

- staiga pasireiškia silpnumas ar apsvaigimas (dėl kurio gali ištikti ūminis kraujagyslių funkcijos nepakankamumas arba galima netekti sąmonės);

- veido patinimas;

- odos išbėrimas ar paraudimas.

Daugeliu atvejų šie simptomai gali rodyti ne tokį sunkų šalutinį poveikį, bet turite žinoti, kad jie gali būti ir pavojingi – taigi, jeigu pastebėjote bet kurį iš šių simptomų:

Kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją.

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau negu 1 žmogui iš 10)

• Kraujavimas iš nosies (paprastai silpnas), ypač vartojant Avamys ilgiau negu 6 savaites be pertraukos.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau negu 1 žmogui iš 10, tačiau daugiau negu 1 žmogui iš 100)

• Dirginimas arba nemalonus pojūtis nosies viduje – pučiant nosį, jums taip pat gali pradėti bėgti kraujas. Tai gali atsitikti dėl nosies išopėjimo.

Į nosį vartojami kortikosteroidai gali veikti normalią steroidinių hormonų gamybą organizme, ypač vartojant dideles dozes ilgą laiką. Dėl tokio poveikio vaistą vartojantys vaikai gali augti lėčiau nei kiti vaikai.

Jeigu pasireiškia šalutinis poveikis

Jeigu pasireiškia stiprus arba nerimą keliantis šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Avamys nosies purškalo buteliuką geriausia laikyti vertikaliai. Dangtelis visada turi būti uždėtas.

Ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Avamys nosies purškalą reikia suvartoti per 2 mėnesius nuo pirmo atidarymo.

Negalima šaldyti ar užšaldyti.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Veiklioji medžiaga yra flutikazono furoatas. Vienas išpurškimas atitinka 27,5 mikrogramo flutikazono furoato.

Pagalbinės medžiagos yra: bevandenė gliukozė, disperguojama celiuliozė, polisorbatas 80, benzalkonio chloridas, dinatrio edetatas, išgrynintas vanduo.

Avamys išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tai balta nosies purškalo suspensija tamsaus stiklo buteliuke su purkštuku. Buteliukas yra beveik baltame plastikiniame dėkle su šviesiai mėlynu dangteliu ir paleidimo svertu šone. Dėkle yra langelis, per kurį matosi buteliuko turinys. Avamys tiekiamas pakuotėse po 30, 60 ir 120 išpurškimų / dozių.

Rinkodaros teisės turėtojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex, UB6 0NN

Jungtinė Karalystė

Gamintojas:

Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations)

Harmire Road

Barnard Castle

County Durham

DL12 8DT

Jungtinė Karalystė

Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura 3

09400 Aranda de Duero

Burgos

Ispanija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Lietuva

GlaxoSmithKline Lietuva UAB

Tel: + 370 5 264 90 00

info.lt@gsk.com