Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Gauta pranešimų, kad organams specifinis šalutinis poveikis sukelia širdies, plaučių, kepenų, inkstų, kasos, odos ir poodinio audinio pažeidimų.
Nedelsdami nutraukite Asacol vartojimą ir kreipkitės skubios medicininės pagalbos, jei atsiranda neaiškių priežasčių (nesant sužeidimų) sukeltų mėlynių, kraujosruvų po oda, violetinių dėmių ar juostų po oda, mažakraujystė (nuovargis, silpnumas ir blyškumas, ypač lūpų, nagų ir vidinės akių vokų dalies), karščiavimas (didelė temperatūra), gerklės skausmas ar neįprastas kraujavimas (pvz., kraujavimas iš nosies).
Toliau išvardytas tam tikru dažniu pasireiškiantis šalutinis poveikis.
Dažnas
Išbėrimas.
Nevirškinimas.
Nedažnas
Karščiavimas.
Didelis baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų eozinofilais ir granulocitais, kiekis.
Dilgčiojimo, badymo ir tirpimo pojūtis.
Dilgėlinė, odos niežulys.
Krūtinės skausmas.
Retas
Galvos skausmas.
Svaigulys.
Širdies uždegimas, kurio galimi požymiai yra krūtinės skausmas ar juntamas širdies plakimas.
Viduriavimas, pilvo skausmas, pilvo pūtimas, sunkumo ir diskomforto pojūtis skrandyje kartu su pykinimu ir vėmimu.
Labai retas
Labai sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (gali pasireikšti silpnumas, atsirasti kraujosruvų ar padidėti infekcijos rizika), mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis, kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas (didėja kraujavimo rizika).
Alerginės reakcijos, pvz., odos išbėrimas ar erupcija.
Karščiavimas, kuris pasireiškia vartojant vaisto ir išnyksta jo vartojimą nutraukus (vaistų sukeltas karščiavimas).
Imuninės sistemos sutrikimas, galintis apimti organus ir sąnarius.
Visą storąją žarną apimantis opinis kolitas.
Nervų sutrikimas ar pažeidimas (pasireiškia tirpimo ar dilgčiojimo pojūtis).
Plaučių sutrikimas (plaučių audinio randėjimas, alerginė reakcija), sukeliantis kvėpavimo pasunkėjimą ar švokštimą, skysčio kaupimasis plaučiuose, plaučių uždegimas.
Kasos uždegimas (pasireiškia viršutinės pilvo dalies ir nugaros skausmas bei pykinimas).
Nenormalūs kepenų veiklos tyrimai, hepatitas (kepenų uždegimas, sukeliantis į gripą panašių simptomų ir geltą).
Plaukų slinkimas.
Raumenų ir sąnarių skausmas.
Inkstų sutrikimai (pvz., inkstų uždegimas ir randėjimas), inkstų nepakankamumas (jei gydymas anksti nutraukiamas, toks poveikis gali išnykti).
Laikinas spermos susidarymo sumažėjimas.
Dažnis nežinomas
Imuninės sistemos sutrikimai (į vilkligę panašus sindromas), galintys sukelti širdiplėvės ar plaučių ir širdies gleivinės uždegimą, išbėrimą ir (arba) sąnarių skausmą.
Kūno svorio mažėjimas.
Nenormalūs laboratorinių tyrimų rezultatai.
Šalutinis poveikis pagal pasireiškimo dažnį suskirstytas taip:
dažnas: gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10;
nedažnas: gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100;
retas: gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000;
labai retas: gali atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000;
dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu mailto:NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
