Amiokordin 200mg tabletės N60

Amiokordin priklauso vaistų nuo širdies ritmo sutrikimų (aritmijų) grupei ir vartojamas širdies ritmo sutrikimams gydyti. Šis vaistas lėtina impulsų sklidimą širdies laidžiaisiais audiniais, mažina deguonies suvartojimą joje ir retina širdies susitraukimus, tačiau reikšmingai jų nesilpnina, todėl nutraukia aritmiją, neleidžia jai pasikartoti, gerina širdies veiklą.

Amiokordin vartojamas norint išvengti širdies ritmo sutrikimų, pvz., skilvelių ritmo sutrikimų, prieširdžių ritmo sutrikimų, ritmo sutrikimų sergant priešlaikinio sužadinimo (Volfo-Parkinsono-Vaito) sindromu ir jiems gydyti.

Amiokordin vartoti negalima:

jeigu yra alergija amjodaronui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jei padidėjęs organizmo jautrumas jodui;

jei yra retas širdies ritmas (sinusinė bradikardija) arba kitoks širdies sutrikimas (sinoatrialinė blokada);

jei yra sinusinio mazgo silpnumo sindromas (išskyrus tuos atvejus, jeigu implantuotas širdies stimuliatorius);

jeigu yra sunkių širdies laidumo sutrikimų (išskyrus tuos atvejus, jeigu implantuotas širdies stimuliatorius);

jeigu yra arba buvo skydliaukės sutrikimų;

kartu su vaistais, kurie gali sukelti tam tikrą širdies ritmo sutrikimą (polimorfinę skilvelinę paroksizminę tachikardiją);

nėščioms moterims (išskyrus būtinus atvejus);

žindyvėms.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Amiokordin:

jeigu sergate širdies nepakankamumu;

jeigu sergate arba sirgote (arba Jūsų giminaičiai serga arba sirgo) kvėpavimo takų ligomis arba jeigu pasunkėjęs kvėpavimas;

jeigu sutrikusi rega;

jeigu sutrikusi kepenų veikla;

jeigu bus atliekama operacija arba vartosite didelę deguonies dozę.

Prieš pradedant vartoti šį vaistą ir periodiškai gydymo metu gydytojas gali liepti padaryti elektrokardiogramą (elektrinį širdies darbo užrašą), ištirti akis, kepenų, skydliaukė ir plaučių funkciją ir kalio koncentraciją kraujyje.

Vartojant Amiokordin, reikia saugotis nuo tiesioginės saulės šviesos: nesideginti saulėje, atviras kūno vietas reikia teptis priemonėmis, saugančiomis nuo saulės poveikio.

Amjodarono molekulėje yra jodo, todėl šis vaistas gali turėti įtakos skydliaukės funkcijos tyrimų rodmenims.

Kiti vaistai ir Amiokordin

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jam ypač svarbu pasakyti, jeigu vartojate:

kitus vaistus nuo aritmijos, įskaitant beta adrenoblokatorius;

vaistus, galinčius sutrikdyti širdies ritmą, pvz., kai kuriuos vaistus nuo depresijos, psichozės, astemizolį, terfenadiną;

kalcio kanalų blokatorius, ypač diltiazemą arba verapamilį;

kalio koncentraciją kraujyje galinčius mažinti vaistus: stimuliuojamojo veikimo tuštinimąsi lengvinančius vaistus, kalio išskyrimą didinančius diuretikus, kortikosteroidus, sintetinį kortikotropiną, amfotericiną B;

kraujo krešulių susidarymo pavojų mažinančius vaistus (geriamuosius antikoaguliantus);

širdies glikozidus;

fenitoiną;

ciklosporiną.

Dėl Amiokordin poveikio gali pakisti kai kurių minėtų vaistų veikimas. Gydytojas nuspręs, ar nereikia nutraukti kai kurių iš jų vartojimo arba koreguoti dozės. Baigus vartoti Amiokordin, klinikai reikšminga sąveika gali pasireikšti dar kelis mėnesius.

Greipfrutų sultys slopina citochromo P 450 3A4 izofermentų aktyvumą, todėl gali didinti amjodarono koncentraciją kraujo plazmoje. Vartojant geriamųjų amjodarono preparatų, greipfrutų sulčių gerti negalima.

Prieš numatomą operaciją apie Amiokordin vartojimą reikia informuoti anesteziologą.

Amiokordin vartojimas su maistu ir gėrimais

Amiokordin tabletę reikia nuryti užgeriant vandeniu, valgio metu arba nevalgius.

Gydantis šiuo vaistu reikia riboti geriamo alkoholio kiekį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo laikotarpiu Amiokordin vartoti negalima, išskyrus išimtinius atvejus (apie tai nuspręs gydytojas).

Amjodarono išskiriama su motinos pienu, todėl šį vaistą vartojančioms moterims žindyti draudžiama. Jeigu jį vartoti būtina, žindymą reikia nutraukti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant Amiokordin, kai kuriems žmonėms daiktai gali tapti matomi lyg per miglą, tai gali turėti poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Amiokordin sudėtyje yra laktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pradinis gydymas

Įprasta pradinė dozė – 200 mg 3 kartus per parą. Ji geriama savaitę. Antrą savaitę dozę reikia mažinti ir skirti gerti po 200 mg 2 kartus per parą.

Palaikomasis gydymas

Po pradinio gydymo dozę reikia mažinti ir skirti kartą per parą gerti 200 mg arba mažesnę, jei reikia, dozę. retais atvejais gali reikėti didesnės palaikomosios paros dozės. Palaikomąją paros dozę, ypač didesnę negu 200 mg, reikia reguliariai peržiūrėti.

Senyviems žmonėms

Pagyvenusius ligonius, kaip ir visus kitus žmones, reikia gydyti mažiausia veiksminga doze. Ypač svarbu sekti tokių ligonių skydliaukės funkciją.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Turimi tik riboti duomenys apie saugumą ir veiksmingumą vaikams. Jūsų gydytojas nuspręs apie tinkamą dozę.

Jeigu manote, kad Amiokordin veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Ką daryti pavartojus per didelę Amiokordin dozę?

Dažnesni ir sunkūs šalutiniai poveikiai dažniausiai rodo perdozavimą. Išgėrus per daug tablečių, gali sumažėti kraujospūdis (hipotenzija), per daug suretėti širdies susitraukimai (bradikardija), sutrikti jos laidumas ir kepenų funkcija.

Išgėrę per didelę dozę, nedelsdami pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku.

Pamiršus pavartoti Amiokordin

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Dėl vienos užmirštos išgerti tabletės ypatingo pavojaus nekyla.

Nustojus vartoti Amiokordin

Be gydytojo leidimo šio vaisto vartojimo nenutraukite. Vien tik dėl savijautos pagerėjimo gydymo juo nutraukti negalima. Preparato vartoti nustojus, būklė gali pasunkėti.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Amiokordin šalutinis poveikis gali pasireikšti vartojant šį vaistą ir kelias savaites paskui.

Nedelsdami pasikonsultuokite su gydytoju pasireiškus bet kuriam iš šių šalutinių poveikių.

Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 asmeniui iš 10):

regėjimo sutrikimai, pykinimas, vėmimas, jautrumo šviesai padidėjimas.

Dažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 asmeniui iš 10):

suretėjęs širdies susitraukimai, skydliaukės veiklos sutrikimas (ypatingas neramumas ar/ir kūno svorio sumažėjimas, ar ypatingas nuovargis ar/ir kūno svorio padidėjimas), vidurių užkietėjimas, skausmas viršutinėje dešinėje pilvo dalyje, kepenų funkcijos sutrikimas, pvz., gelta (gelsva kūno oda ar akys, tamsus šlapimas), padidėjusios kepenys ar kepenų nepakankamumas, virpėjimas, sutrikęs miegas ar naktiniai košmarai, kvėpavimo sutrikimas, pvz., nuolatinis kosulys ar/ir kvėpavimo trūkumas ar karščiavimas, ar atsiradęs odos dėmėtumės, niežtintis raudonas išbėrimas (egzema).

Nedažni (gali pasireikšti mažiau nei 1 asmeniui iš 100)

burnos džiūvimas.

Labai reti (gali pasireikšti mažiau nei 1 asmeniui iš 10 000):

pašaliniai poveikiai atsiradę dėl kraujo pokyčių (kraujavimas iš nosies, kraujosruvos, nuovargis, odos blyškumas ir sumažėjęs atsparumas infekcijai), labai suretėjęs širdies ritmas, aritmijos pasunkėjimas arba naujas ritmo sutrikimas, labai sunkus regėjimo sutrikimas iki visiško apakimo, galvos skausmas, sukimasis, kojų skausmai, sunku vaikščioti ir lygsvaros praradimas, skausmingas sėklidžių patinimas, impotencija, odos išbėrimas, plaukų slinkimas, kraujagyslių uždegimas, bendras silpnumas, nuovargis, mieguistumas, užmaršumas, nervingumas, irzlumas.

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):

Sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinė reakcija, anafilaksinis šokas), staiga prasidėjęs kasos uždegimas (pankreatitas (ūminis)), sumažėjęs apetitas, neįprasti raumenų judesiai, sustingimas, drebėjimas ir neramumas (parkinsonizmas), uoslės sutrikimas (parosmija), sumišimas (delyras), gyvybei pavojingos odos reakcijos, pasireiškiančios odos išbėrimu, lupimusi, pleiskanojimu ir skausmu (toksinė epidermio nekrolizė (TEN), Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, pūslinis dermatitas, reakcija į vaistą, pasireiškianti kartu su eozinofilija ir sisteminiais simptomais).

Tai gali būti sunkūs Amiokordin šalutiniai poveikiai, dėl kurių reikia gydytojo konsultacijos.

Be to, gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimų (pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, apetito stoka), odos pokyčių (paraudimas paveikus saulės spinduliams, išbėrimas, pilkai melsva oda), galvos svaigimas, klausos haliucinacijų, rečiau – miopatija, epididimitas, metalo skonis.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu mailto:NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.

Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmest į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Amiokordin sudėtis

Veiklioji medžiaga yra amjodarono hidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 200 mg amjodarono hidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, povidonas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas.

Amiokordin išvaizda ir kiekis pakuotėje

Amiokordin yra apvalios, abipus išgaubtos, nuo baltos iki kreminės spalvos tabletės su įranta vienoje pusėje.

Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

Amiokordin tiekiamas kartono dėžutėse, kuriose yra 30 arba 60 tablečių, supakuotų į lizdines plokšteles. Vienoje lizdinėje plokštelėje yra 10 tablečių (6 arba 3 lizdinės plokštelės po 10 tablečių).

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto

Slovėnija

Jeigu apie šį vaistinį preparatą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB KRKA Lietuva

Senasis Ukmergės kelias 4,

Užubalių km., Vilniaus r.

LT - 14013

Tel. + 370 5 236 27 40

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-02-26

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt