Ambrotusin 3mg/ml sirupas 100ml

Veiklioji Ambrotusin medžiaga ambroksolio hidrochloridas didina kvėpavimo takų liaukų sekreciją, gerina atsikosėjimą ir lengvina kosulį.

Ambrotusin vartojamas kvėpavimo takų sekretui skystinti sergant ūminėmis arba lėtinėmis bronchų ar plaučių ligomis, kurių metu sutrinka gleivių sekrecija ir šalinimas iš kvėpavimo takų.

Ambrotusin vartoti negalima:

jeigu yra alergija ambroksolio hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ambrotusin:

jeigu Jums yra būklė, kai neįmanoma iškosėti skreplių (labai retai pasireškianti įgimta būklė – piktybinis ciliarinis sindromas);

jeigu Jūs turite inkstų veiklos sutrikimų;

jeigu Jūs turite kepenų veiklos sutrikimų;

jeigu Jūs esate nėščia arba žindote kūdikį (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);

jeigu Jūs netoleruojate kokių nors angliavandenių (žr. skyrių „Ambrotusin sudėtyje yra sorbitolio.)

Buvo pranešimų apie labai retai pasireiškusias sunkias, kartais gyvybei pavojingas reakcijas į ambroksolio hidrochloridą, pvz., Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę (sunkus odos pažeidimas, kai nukrenta didelių kūno paviršiaus plotų viršutinis odos sluoksnis ). Jeigu atsiranda naujų odos ar gleivinės pažaidų, turite nedelsdami kreiptis į savo gydytoją. Saugumo sumetimais, ambroksolio hidrochlorido vartojimą nutraukite.

Kiti vaistai ir Ambrotusin

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kliniškai reikšmingos nepalankios sąveikos su kitais vaistais nepastebėta.

Kartu su kosulį slopinančiais preparatais ambroksolio hidrochlorido vartoti nerekomenduojama.

Ambrotusin vartojimas su maistu ir gėrimais

Ambrotusin sirupą gerkite po valgio ir užsigerkite skysčiu, kadangi vanduo skatina gleivių skystėjimą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo metu, ypač pirmųjų trijų mėnesių laikotarpiu, Ambrotusin vartoti nerekomenduojama. Žindymo metu Ambrotusin vartoti nerekomenduojama, kadangi ambroksolio hidrochloridas išsiskiria su motinos pienu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Rinkodaros stebėsenos duomenys poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nerodo.

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

Ambrotusin sudėtyje yra sorbitolio.

Vienkartinėje 5 ml sirupo dozėje yra 1,25 g sorbitolio. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusieji ir vyresni negu 12 metų pacientai: Reikia gerti po 10 ml sirupo 3 kartus per parą.

Vaikai nuo 6 iki 12 metų: Reikia gerti po 5 ml sirupo 2-3 kartus per parą.

Vaikai nuo 2 iki 6 metų: Reikia gerti po 2,5 ml sirupo 3 kartus per parą.

Jaunesni negu 2 metų vaikai: Reikia gerti po 2,5 ml sirupo 2 kartus per parą.

Ką daryti pavartojus per didelę Ambrotusin dozę?

Jeigu Jūs išgėrėte Ambrotusin daugiau negu reikia, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką. Apie specifinius perdozavimo simptomus žmogui iki šiol pranešimų negauta. Remiantis pranešimais apie atsitiktinį perdozavimą ir (arba) vartojimo klaidas, stebėti simptomai atitinka rekomenduojamos Ambrotusin dozės sukeliamą žinomą šalutinį poveikį. Gali prireikti simptominio gydymo.

Pamiršus pavartoti Ambrotusin

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Ambrotusin sirupą vartokite toliau taip, kaip paskirta.

Nustojus vartoti Ambrotusin

Ambrotusin reikia vartoti tik tada, kada reikia. Ligai palengvėjus, vartojimą reikia nutraukti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Gali pasireikšti:

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų):

Skonio pojūčio pokytis.

Ryklės tirpulys.

Pykinimas.

Burnos ir liežuvio tirpulys.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugaiu kaip 1 iš 100 pacientų):

Viduriavimas.

Vėmimas.

Nevirškinimas.

Burnos džiūvimas.

Pilvo skausmas.

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 00 pacientų):

Išbėrimas.

Dilgėlinė.

Sekreto tekėjimas iš nosies.

Seilėtekis.

Rėmuo.

Šlapinimosi sutrikimai.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

Anafilaksinės reakcijos (greitai sunkėjančios, gyvybei pavojingos alerginės reakcijos), įskaitant anafilaksinį šoką (staigi, sunki ir kartais mirtina alerginė reakcija, kuriai būdingas kvėpavimo pasunkėjimas, kraujotakos nepakankamumas, staigus sutinimas, temperatūros padidėjimas, drebulys) Stevens-Johnson‘o sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN).

Angioneurozinė edema (staigus odos arba gleivinės patinimas, kuris gali pasunkinti kvėpavimą).

Jautrumo padidėjimas.

Niežulys.

Ryklės džiūvimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu mailto:NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Po buteliuko pirmo atidarymo vaisto tinkamumo laikas 28 dienos.

Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Ambrotusin sudėtis

Veiklioji medžiaga yra ambroksolio hidrochloridas. 1 ml sirupo yra 3 mg ambroksolio hidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos yra sorbitolis (E420), glicerolis, propilenglikolis, hidroksietilceliuliozė, natrio benzoatas (E211), sacharino natrio druska, citrinų rūgštis monohidratas, levomentolis, išgrynintas vanduo, abrikosų skonio kvapioji medžiaga ir apelsinų skonio kvapioji medžiaga.

Ambrotusin išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ambrotusin sirupas yra skaidrus, bespalvis ar šviesiai gelsvas, klampus skystis.

Kartono dėžutėje yra rudos spalvos stiklinis arba plastikinis buteliukas su baltu užsukamu polietileno dangteliu su pirmojo atidarymo kontrole ir bespalvis polipropileno matavimo šaukštas, paženklintas 2,5 ml ir 5 ml padalomis.

Buteliuke yra 100 ml sirupo.

Registruotojas

UAB „CeMex Farma“

Sukilėlių pr. 61-2, LT-49333

Kaunas, Lietuva

Tel.: +370 37 370064

Faksas: +370 37 370067

El. paštas: mailto:info@cemex.lt

Gamintojas

UAB „Corpus Medica“

Sukilėlių pr. 61-2, LT-49333

Kaunas, Lietuva

Tel.: +370 37 370064

Faksas: +370 37 370067

El. paštas: mailto:info@corpus.lt

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-01-18.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.